[醫療] 運動禁藥 Anti-doping (2022)

[運動禁藥]
指運動員違規使用禁用物質或方法,以提昇訓練效能及運動表現及成績。運動禁藥除了大家很常想到的類固醇之外,興奮劑、激素/賀爾蒙、利尿劑、特定的麻醉止痛劑、還有大麻等等都是禁用物質。再者基因及血液的違規操作及拒絕接受藥檢或企圖阻撓管制作業也都算是違規。
 
[禁止清單]
禁止清單的發布和修訂 世界反運動禁藥機構應在必要時(不少於每年一次)將禁止清單作為國際標準發布。每個反運動禁藥組織的規則應明確規定,除非禁用清單或修訂版中另有規定,否則禁用清單和修訂版應在禁用清單公佈三個月後根據反運動禁藥組織的規則生效。
 
[禁用清單中確定的禁用物質和禁用方法]
[禁用物質和禁用方法]
禁用列表應指明那些在任何時候都被禁止作為興奮劑的禁用物質和禁用方法(包括賽內和賽外),因為它們有可能提高未來比賽的表現或掩蓋它們潛在的,以及那些僅在比賽中被禁止的物質和方法。 WADA 可能會針對特定運動擴展禁止清單。禁用物質和禁用方法可以按一般類別(例如,合成代謝劑)或通過具體提及特定物質或方法包含在禁用清單中。
 
[特定物質或特定方法]
所有禁用物質均應為特定物質,除非在禁用清單中指明。禁止方法不得為指定方法,除非在禁止清單上明確標識為指定方法。
 
[濫用物質]
濫用物質應包括那些因在體育之外的社會中經常被濫用而在禁用清單上明確確定為濫用物質的禁用物質。
 
[新類別的禁用物質或禁用方法]
如果 WADA 通過添加新類別的禁用物質或禁用方法來擴展禁用清單,WADA 執行委員會應確定新類別中的任何或所有禁用物質或禁用方法是否應被視為特定物質或特定物質的方法或濫用物質。
 
[禁用物質和方法的標準]
WADA 在決定是否將某種物質或方法列入禁用清單時應考慮以下標準:
1. 如果 WADA 自行決定該物質或方法符合以下三個標準中的任何兩個,則應考慮將該物質或方法列入禁用清單:
 A: 物質或方法單獨或與其他物質或方法組合有可能增強的醫學或其他科學證據、藥理作用或經驗或提高運動表現
 B: 醫學或其他科學證據、藥理作用或經驗表示物質或方法的使用會對運動員造成實際或潛在的健康風險
 C: WADA 認定物質或方法的使用違反了引言中描述的體育精神。
2. 如果 WADA 確定有醫學或其他科學證據、藥理作用或經驗表示該物質或方法有可能掩蓋其他禁用物質或禁用方法的使用,則該物質或方法也應列入禁用清單。
3. 列入禁用清單的禁用物質和禁用方法,將物質分類為禁用清單中的類別,將物質分類為賽內外禁用或僅在比賽中禁用,或物質的分類或方法作為「指定物質、指定方法或濫用物質」,這些最終都是WADA所決定,不得受到運動員或其他人的任何質疑,也不能以這可能不是掩蔽劑或沒有潛力提高表現,或不影響健康、或違反體育精神來挑戰。
 
[治療使用豁免(TUE)]
如果它是符合根據國際治療使用豁免標準授予的 TUE 的規定,禁用物質或其代謝物或標誌物的存在,和/或禁用物質或禁用方法的使用或嘗試使用、擁有或管理或嘗試管理,就不應被視為違反反運動禁藥規則。
 
非國際級運動員應向其國家反運動禁藥組織申請 TUE。如果國家反運動禁藥組織拒絕申請,運動員可以專門向上訴機構提出上訴。而國際級運動員應向其國際聯合會提出申請。
 
如果運動員已經獲得其國家反運動禁藥組織就相關物質或方法授予的 TUE,如果該 TUE 符合國際治療使用豁免標準中規定的標準,那麼國際聯合會必須承認它。如果國際聯合會認為 TUE 不符合這些標準並拒絕承認它,它必須及時通知運動員和運動員的國家反運動禁藥組織,並說明理由。
 
運動員或國家反運動禁藥組織應在收到通知後21天內將此事提交 WADA 審查。如果將此事提交世界反運動禁藥機構審查,國家反運動禁藥組織授予的 TUE 在世界反運動禁藥機構做出決定之前對國家級比賽和賽外檢查(但對國際級比賽無效)仍然有效。
 
如果在 21 天期限內未將此事提交世界反運動禁藥機構審查,運動員所在的國家反運動禁藥組織必須確定該國家反運動禁藥組織授予的原始 TUE 是否仍應在國家級比賽中仍然有效,並且在比賽檢查(前提是運動員不再是國際級運動員並且不參加國際級比賽)。在國家反運動禁藥組織做出決定之前,TUE 對國家級比賽和賽外檢查仍然有效(但對國際級比賽無效)。
 
[運動禁藥分類]
依照物質的類型來進行分類,並且分為「賽內禁用」與「賽內外禁用」兩大類。但WADA每年都會有修正內容或是移出清單,因此要特別注意小心誤用誤食。以下為大分類:
賽內外禁用:S0-S5, M1-M3
賽內禁用:S6-S9, P1
[賽內外禁用]
[S0 未經核可之物質 Non-approved Substances]
未提及且當前未獲得任何政府監管衛生機構批准用於人類治療用途的任何藥理學物質(例如:處於臨床前或臨床開發或已停產的藥物、設計藥物、僅批准供獸醫使用的物質)在任何時候都是禁止的。 
 
注意:此類涵蓋許多不同的物質,包括但不僅限於 BPC-157。
*BPC-157是一種含有15個胺基酸的胜肽,最早從人類胃液中分離萃取。先前的動物實驗顯示,BPC-157能夠用於治療胃潰瘍、食道皮膚廔管、大腸肛門廔管、腸躁症等胃腸道疾病。後來發現一些外傷疾病如腦部、肌肉外傷、肌腱韌帶斷裂及傷口癒合,都有其療效。其中的機轉被認為是經由促進一氧化氮生成而達成血管新生。
 
[S1 同化性物質 Anabolic Agents]
主要為同化性雄性類固醇 Anabolic androgenic steroids (AAS) 及其他具有類似化學結構或類似生物效應的物質。其他比較常見的包括但不僅限於:Clenbuterol、osilodrostat、選擇性雄激素受體調節劑 [SARMs, e.g. andarine, enobosarm (ostarine), LGD-4033 (ligandrol) and RAD140]、zeranol and zilpaterol。
 
[S2 胜肽激素、生長因子、相關物質及類似物 Peptides Hormones, Growth Factors, Related Substances and Mimetics]
主要為以下幾種:
紅血球生成素 (EPO) 和影響紅血球生成的藥劑
胜肽激素及其釋放因子
生長激素及其調節物
 
注意:高濃度自體血小板血漿(PRP)與骨髓抽吸(BMA)不在此範疇內,血小板凍晶(PLT)與羊膜的使用目前就運動禁藥規範是可以的,但由於有「製作保存」這事要小心法規可能造成被歸入S0,而羊膜國內沒有藥證只能申請臨床實驗用更要注意。
 
 
[S3 ß2 促進劑 ß2 Agonist]
主要為ß2 促進劑,但有以下四種例外:
吸入式 Salbutamol: 24 小時內最大劑量之總上限1600ug,8小時內單次劑量不得超過 600 ug
吸入式 Formoterol: 24小時內給予劑量最大劑量上限 54 ug
吸入式 Salmeterol: 24小時內最大劑量上限為 200 ug
吸入式 Vilanterol: 24小時內最大劑量上限為 25 ug
 
但須注意若尿液中的 Salbutamol 濃度超過 1000ng/ml 或 Formoterol濃度超過 40 ng/ml 仍會被視為不良分析結果(AAF)。
 
注意
從服用任何劑量開始,Salbutamol的每日給藥時間間隔已修改為 8 小時內 600 ug(之前為 12 小時內 800 ug)。 這是為了降低一次服用高劑量後出現任何潛在的不良分析結果的風險。而24小時內允許的每日總劑量保持在 1600 ug。 超過這些限制的劑量應尋求治療使用豁免 (TUE)
 
[S4 荷爾蒙/激素及代謝調節劑 Hormones and Metabolic Modulators]
主要為以下幾種:
芳香酶抑制劑(AI)
抗雌激素物質 [抗雌激素和選擇性雌激素受體調節劑 (SERMS)]
防止活化蛋白受體 IIB 活化的藥物
代謝調節劑(例如胰島素)
 
舉例比較有名的例如:
 
[S5 利尿劑及與其他遮蔽劑 Diuretics and Masking Agents]
主要是利尿劑和遮蔽劑,除了 Drospirenone; pamabrom;碳酸酐酶抑製劑(例如dorzolamide、brinzolamide)的局部眼部給藥及牙科麻醉中局部施用felypressin。
 
在任何時候或在比賽中在運動員樣本中檢測到任何數量的閾值內的以下物質: formoterol、salbutamol、cathine、麻黃鹼、甲基麻黃鹼和偽麻黃鹼,且同時有利尿劑或遮蔽劑的干擾時,將被視為不利分析結果 (AAF),除非運動員獲得批准的該物質的治療使用豁免 (TUE) 授予利尿劑或遮蔽劑的豁免。同時注意皮膚科使用的減少皮脂分泌的Spirolactone及高山症預防用藥丹木斯(Diamox; Acetazolamide)都是利尿劑,是不可使用的。
 
[M1 操縱血液及血液成份 Manipulation of Blood and Blood Components]
禁止以下行為:
1. 將任何數量的自體、同種異體(同源)或異源血液,或任何來源的紅細胞產品施用或重新引入循環系統。例如預先抽出自己的血液等待比賽前再進行輸血
2. 人為地強化氧氣的吸收、運輸或輸送。但不包括通過吸入補充氧氣
3. 通過物理或化學方式對血液或血液成分進行任何形式的血管內操作,靜脈雷射就屬此類。
 
[M2 化學及物理操作 Chemical and Physical Manipulation]
禁止以下行為:
1. 篡改或試圖篡改,以改變禁藥檢查期間收集的樣本的完整性和有效性。 
2. 每 12 小時靜脈輸注和/或注射總量超過 100 毫升,但在醫院治療、外科手術或臨床診斷治療過程中合法接受的除外。例如現在的營養點滴的注射量就要特別注意。
 
[M3 基因與細胞禁藥 Gene and Cell Doping]
禁止以下可能提高運動成績的行為:
1. 通過任何機制改變基因組序列和/或改變基因表達的核酸或核酸類似物的使用。 
2.使用正常或轉基因細胞。
 
[賽內禁用]
[S6 興奮劑 Stimulants]
除非特定興奮物質外,該類別中的所有禁用物質均為特定物質。
本節中的濫用物質:可卡因和亞甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA /“搖頭丸”)
例外:
• Clonidine
• 用於皮膚、鼻腔或眼科用途的midazoline衍生物及2022年監控的這些興奮劑*
* 安非他酮、咖啡因、尼古丁、去氧腎上腺素、phenylpropanolamine、pipradrol和synephrine:這些物質包含在 2022 年監測計劃中,不被視為禁用物質。
** Cathine (d-norpseudoephedrine) 及其 l-異構體:當其在尿液中的濃度大於 5ug/ml時禁用。
*** 麻黃鹼和甲基麻黃鹼:當尿液中任何一種的濃度大於每ml 10ug時禁用。
**** 腎上腺素(腎上腺素):在局部給藥中不被禁止,例如鼻、眼科或與局部麻醉劑共同給藥。
***** 偽麻黃鹼:當其在尿液中的濃度大於 150 ug/ml時禁用
注意:
Strocain 這類藥物,往年因尿液中代謝物會被誤認成S6興奮劑的禁用物質。隨著檢驗技術的更新與藥物的清楚認識,在2021年之後,WADA認證實驗室的檢驗與確認步驟更新能分辨出是使用oxethazaine還是其他禁用物質,若有需要使用strocain 只要在運動禁藥檢測單(DCF)中詳實地把使用時間與劑量記載清楚,醫師處方籤留著就不用擔心了。
 
[S7 麻醉性止痛劑 Narcotics]
嗎啡類麻醉止痛藥為主。
 
[S8 大麻鹼素類 Cannabinoids]
禁止使用所有天然和合成大麻素,例如:
• 大麻和大麻產品
• 天然和合成四氫大麻酚 (THC)
• 模擬 THC 效果的合成大麻素
 
例外:大麻二酚(CBD)
 
[S9 腎上腺糖皮質類固醇 Glucocorticoids]
當通過任何注射、口服[包括口腔黏膜(例如口腔、牙齦、舌下)]或直腸途徑給藥時,所有腎上腺糖皮質類固醇均被禁止。
 
注意:
-在製造商許可劑量和治療適應症範圍內使用時,不禁止其他給藥途徑(包括吸入和局部給藥:牙科-管內、皮膚、鼻內、眼科和肛周)。
-注射給藥途徑實例包括:靜脈內、肌肉內、關節周圍、關節內、腱周圍、腱內、硬膜外、鞘內、囊內、病灶內(例如疤痕疙瘩)、皮內和皮下。
 
-運動員及其團隊需注意以下事項:
1. 在賽中期間通過注射使用腎上腺糖皮質類固醇需要治療使用豁免(TUE);不然就應使用與醫生協商後獲准的替代藥物。
2. 腎上腺糖皮質類固醇給藥後,根據給藥的腎上腺糖皮質類固醇和劑量,在給藥後的不同時間段(從幾天到幾週)可以達到會導致不良分析結果的尿中最大殘留劑量(MRL)。為降低出現不良分析結果(AAF)的風險,運動員應遵循從給藥時間到賽中期開始的最短洗脫期(washout period)*
即從運動員計劃參加比賽的前一天晚上 11:59 開始,除非世界反運動禁藥機構為某項運動批准了不同的時間段。這些洗脫期基於根據製造商許可的最大劑量使用這些藥物。
3. 如果需要在這些清除時間段內通過禁止的途徑給予腎上腺糖皮質類固醇,則可能需要治療使用豁免 (TUE)局部注射腎上腺糖皮質類固醇的醫生應注意關節周圍或關節內注射有時可能會無意中導致肌肉注射。如果懷疑肌肉內給藥,應觀察肌肉內途徑的清除期,或尋求 TUE 申請。
4. 如果運動員出於治療原因在賽外使用了僅在賽內禁用的禁用物質,則運動員可以追溯申請 TUE。 強烈建議運動員準備一份醫療檔案,並準備好證明他們滿足規定的 TUE 條件,以防在樣本採集後需要申請追溯 TUE。
[P1 β阻斷劑  ß blockers]
僅在比賽中、以下運動中禁止使用 ß 阻斷劑,有標*者在賽外也禁止使用:
• 射箭*
• 賽車
• 撞球
• 飛鏢
• 高爾夫
• 射擊*
• 滑雪
• 水下運動例如自由潛水、魚叉捕魚和目標射擊
 
[監測計劃]
以下物質被列入 2022 年監測計劃:
S1 賽內外:Ecdysterone
S3 賽內外:低於MRL的Salmeterol及vilanterol
S6 僅限賽內:安非他酮、咖啡因、尼古丁、去氧腎上腺素、Phenylpropanolamine、Pipradrol和Synephrine
S7 僅限賽內:可待因( Codeine)、氫可酮(hydrocodone)及舒痛停(tramadol)
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